Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibiotika für den systemischen einsatz, - tobi podhaler ist indiziert zur suppressiven therapie der chronischen lungeninfektion durch pseudomonas aeruginosa bei erwachsenen und kindern ab 6 jahren mit mukoviszidose. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 in bezug auf daten in verschiedenen altersgruppen. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - frühgeburt - andere gynecologicals - tractotile angegeben ist, zu verzögern, drohende frühgeburt bei schwangeren frauen mit:regelmäßige kontraktionen der gebärmutter von mindestens 30 sekunden dauer mit einer rate von ≥ 4 pro 30 minuten;eine zervikale dilatation von 1 bis 3 cm (0-3 für nulliparas) und auslöschung von ≥ 50%;ein gestationsalter von 24 bis 33 vollendete wochen;eine normale fetale herzfrequenz.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medice chemisch-pharmarmazeutische fabrik pütter kommanditgesellschaft (3083819) - methylphenidathydrochlorid - hartkapsel mit veränderter wirkstofffreisetzung - teil 1 - hartkapsel mit veränderter wirkstofffreisetzung; methylphenidathydrochlorid (06085) 50 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medice chemisch-pharmarmazeutische fabrik pütter kommanditgesellschaft (3083819) - methylphenidathydrochlorid - hartkapsel mit veränderter wirkstofffreisetzung - teil 1 - hartkapsel mit veränderter wirkstofffreisetzung; methylphenidathydrochlorid (06085) 60 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medice arzneimittel pütter gmbh & co. kg - geschäftsanschrift - (3083819) - methylphenidathydrochlorid - hartkapsel mit veränderter wirkstofffreisetzung - teil 1 - hartkapsel mit veränderter wirkstofffreisetzung; methylphenidathydrochlorid (06085) 60 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medice arzneimittel pütter gmbh & co. kg - geschäftsanschrift - (3083819) - methylphenidathydrochlorid - hartkapsel mit veränderter wirkstofffreisetzung - teil 1 - hartkapsel mit veränderter wirkstofffreisetzung; methylphenidathydrochlorid (06085) 50 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - depressive störung - andere antidepressiva - spravato, in kombination mit einem ssri oder snri, ist indiziert für erwachsene patienten mit therapieresistenten depressiven patienten, die nicht geantwortet haben, um mindestens zwei verschiedene behandlungen mit antidepressiva in der aktuellen moderaten bis schweren depressiven episode.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ribavirin biopartners ist indiziert für die behandlung der chronischen hepatitis-c-virus (hcv) infektion bei erwachsenen, kinder von drei jahren und älter und jugendlichen und darf nur verwendet werden, als teil einer kombinationstherapie mit interferon alfa-2 b. ribavirin-monotherapie darf nicht angewendet werden. es liegen keine sicherheits- oder wirksamkeitsinformationen zur anwendung von ribavirin mit anderen interferonformen vor (i. nicht alfa-2b). naiv patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit allen arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, mit erhöhten alanin-aminotransferase (alt), die positiv für hepatitis c virale ribonukleinsäure (hcv-rna) (siehe abschnitt 4. 4)kinder, die drei jahre und älter und adolescentsribavirin biopartners ist für die nutzung vorgesehen, die in einer kombination therapie mit interferon alfa-2b für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die haben alle arten von chronischer hepatitis c außer genotyp 1, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. bei der entscheidung, nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4. die vorherige behandlung-ausfall patientsadult patientsribavirin biopartners ist angezeigt in kombination mit interferon alfa-2b zur behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die bisher geantwortet haben (mit normalisierung der alt-werte am ende der behandlung) zu interferon-alfa-monotherapie sondern die, die später rückfälligen patienten (siehe abschnitt 5.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

neuraxpharm arzneimittel gmbh (8127289) - methylphenidathydrochlorid - retardtablette - teil 1 - retardtablette; methylphenidathydrochlorid (06085) 54 milligramm